药品经营质量管理规范中企业质量负责人应当具有什么条件？
现行版《药品经营质量管理规范》有很明确的规定： 第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
药品管理规范十五条？
第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
第十六条企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
第十七条质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
药品经营质量管理法？
药品经营质量管理，国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理机构，对药品经营质量管理，专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》（GSP）。
从事药品经营的，分为：批发（零售连锁）、零售。
《药品经营质量管理规范》中，分别对不同经营模式，都有相同或不相关章节、条款，都有规范管理的要求。
药品报损销毁流程？
1. 报损申请：当药品出现质量问题、过期、破损等情况时，相关责任人需要填写药品报损申请表，并附上相关证明材料（如药品检验报告、过期证明等），提交给药品管理部门。
2. 审核评估：药品管理部门收到报损申请后，需要对报损药品进行审核评估。这包括对报损原因、报损数量、报损药品的价值等进行核实。如果报损原因合理且符合公司政策，药品管理部门将批准报损申请。
3. 报损审批：在审核评估通过后，药品管理部门需要将报损申请提交给公司高层进行审批。高层审批通过后，药品管理部门将通知相关部门进行后续的销毁工作。
4. 销毁准备：相关部门收到销毁通知后，需要准备相应的设备和工具，如粉碎机、消毒设备等。同时，还需要制定详细的销毁计划，包括销毁时间、地点、参与人员等。
5. 销毁实施：在销毁当天，相关部门需要按照销毁计划进行操作。首先，对报损药品进行分类、清点，确保所有报损药品都参与销毁。然后，使用粉碎机等设备将药品粉碎成粉末或颗粒状，以便于处理。最后，对销毁现场进行消毒处理，确保环境卫生。
6. 销毁记录：销毁过程中，相关部门需要做好详细记录，包括销毁时间、地点、参与人员、销毁药品的种类和数量等。这些记录将作为日后审计和监管的依据。
7. 销毁报告：销毁完成后，相关部门需要编写销毁报告，总结整个销毁过程，并将报告提交给药品管理部门和公司高层。
