药企gep是什么意思?
药企gep是一种药企管理培训体系gep全称为Global Excellent Program,是药企管理培训计划的缩写,旨在通过系统化的培训课程提升全球范围内的药企管理水平和企业文化,以推广企业持续成长和创新发展
药企gep包括各种面向管理层和高层管理人才的培训课程,如领导力、战略规划、项目管理、人力资源管理、市场营销等内容,能够提高企业管理团队的素质和能力
GEP是Good Engineering Practice的缩写,意译为良好工程质量管理规范。2008年12月,ISPE正式颁布《GEP指南》,并向全球制药行业及其相关工程顾问公司推广。
GEP经常用于描述一个规范化的公司所期望的,并非GMP法规所规定的工程管理体系。例如,有效的项目进度和成本的监督、管理和控制,并非是法规所必需或强制要求的,但是,它是一个投资项目的有效运作所必需的,是GEP的一部分。
GEP作为已经成熟运用于制药及其相关行业的规范化工程管理体系,涵盖了与产品质量和患者安全及其与项目建设活动相关的所有GxP/GMP和 Non-GMP法规要求,确保了项目各个方面的合规性及其用户方预期项目目标的最终实现。
药企GEP指的是药品生产企业遵循"Good Manufacturing Practice"的良好生产规范,在药品生产过程中遵循国际上通用的指导原则和标准,确保药品质量符合规范和标准。GEP主要关注制造过程中的准确性、可重复性、文档管理、卫生管理等问题,以生产出合格、有效、安全的药品。
GEP是药品市场准入和生产许可常见的监管要求。国际上通用的GEP标准包括欧盟GMP(Good Manufacturing Practice)、美国FDA cGMP(Current Good Manufacturing Practice)、药品生产管理规范(GSP)和批准文件中规定的其他GMP等。遵守GEP是药企保证药品素质和生产能力的基础,对于保证药品的质量、有效性和安全性具有重要意义。
GEP是Good Engineering Practice的缩写,意思是“良好工程管理规范”。GEP是制药企业较为理想的一种工程项目管理模式,旨在规范制药企业对于项目工程的良好管理与过程控制,以保证项目工程的质量。
给医院供药的流程?
作为一个入行两年的医药代表,以自己的亲身经历只能简单地和你说一下进药流程。当然我说的都是可以拿得上台面的流程。
1.告诉医院,有这么一种产品,并且他们需要这种产品。告诉的途径有多种:比如通过相关临床科室主任提出进药报告,厂家的信息专员直接和药剂科进行沟通,大客户经理和医院高层提出进药要求,当然万变不离其宗,医院负责进药的相关负责人了解了这个产品,并且觉得这个产品有其应用空间。
2.医院考虑是否进货。在医院相关药剂负责人对产品有足够了解的情况下,药事委员会的会议就要走到台前了,通常药事委员会是由医院分管药事的院领导,药剂科主任及其他相关人员,有时也会涉及到具体的科室临床医生等,再通过药事委员会的讨论和表决,最终决定是否进药。药事会议通常一个季度或半年开一次。
3.进药申请通过。当进药申请通过之后,药剂科库房的管理人员会直接和医药配送公司进行联系,提出送货计划,医药公司确认并配送,药品进入医院库房,药品管理系统备案,分发到门诊和住院部药房,临床处方,开始使用。
空两行分割线。以上我说的,是现在通用的正常流程,但是在实际的操作中变数极大,从我说的流程之中你可以看到,真正的关键人物无非是院领导,药剂科主任及相关管理人员,临床主任等这些角色,所以也不难理解医院系统中的***出现的环节都是这些地方,有时候进药甚至不需要开药事会,更有可能只需要通过某一个关键人物就可以全部搞定,但是这些不在我们讨论范围之内。其实作为医院的角色,并不愿意和药品公司厂家有过多的接触,所以严格意义上来说,如果所有都按照流程走的话,我们的角色仅仅只是新药信息的传达,到第1步为止,除此之外不允许涉及其它任何的进药流程,可这仅仅只是想象,实际上,医药代表在进药的整个过程中都是最大的参与者,在真正的市场中,如何进药,还是多问问你的老板和前辈吧。